04.09.2025 tarih ve 33007 sayılı İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler ve Bu Ürünler ile İlgili Merkezler Hakkında Yönetmelik kapsamında hazırlanan “İnsan Kaynaklı Doku ve Hücreler İle Bunlardan Elde Edilen Ürünlerin İthalat Başvuruları Hakkında Kılavuz” 23.01.2026 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından kaydı yapılmış ve kayıt belgesi düzenlenmiş insan kaynaklı doku ve hücreler ile bunlardan elde edilen ürünlerin ithalatı öncesi Fatura Şerhi onay yazısı talebi için, Doku ve Hücre Merkezi Faaliyet İzin Belgesine sahip firmalar tarafından Kuruma sunulacak başvurularda ilgi Kılavuz hükümleri geçerlidir.

Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından düzenlenmiş Doku ve Hücre Merkezi Faaliyet İzin Belgesine sahip firmaların başvuru öncesi Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetim Sistemine firma kaydı yaptırması gerekmektedir.

İnsan Kaynaklı Doku ve Hücreler İle Bunlardan Elde Edilen Ürünlerin İthalat Başvuruları Hakkında Kılavuz için tıklayınız.